深圳新聞網2025年4月8日訊（深圳特區報記者 鄒媛) 加速科研成果轉化為初創項目、加快建設大灣區國際臨床試驗中心、建立“研審聯動”注冊服務體系……近日，市發展改革委等四部門聯合印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》（以下簡稱《措施》），聚焦研發創新、人工智能應用、臨床試驗、注冊審批、生產制造、推廣應用、企業出海、人才與金融賦能、投資促進等9大方面，提出32條具體措施，充分發揮深圳科技創新、先進制造、深港合作等優勢，推動深圳加快建設國內領先、國際一流的醫藥和醫療器械產業集聚發展高地。

從覆蓋范圍看，此次《措施》對近年來涌現的“人工智能+”藥械、生物制造、細胞與基因治療、寵物藥械、罕見病藥、中醫藥、藥械產品出海等新技術新賽道新業態，提出專項全鏈條支持舉措。

在全面激發創新策源活力方面，深圳聚力提高基礎研究支持力度，強化共性關鍵核心技術攻關，加速科研成果轉化為初創項目，全面支持醫藥研發和引進，引導高端醫療器械創新提質，大力培育高端生命科學儀器和生物試劑研制。其中，明確提出，聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創新藥物等方向，引進或培育一批創新藥成果；對完成臨床試驗并實現上市的1類創新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發環節，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵；聚焦高端醫學影像、醫用機器人、體外診斷、人工智能輔助診斷系統等方向，開發高端醫療器械產品。

在推動人工智能應用方面，支持建設藥物高通量篩選、下一代抗體藥物發現、人工智能醫療器械研發等一批人工智能藥械研發重大公共服務平臺及重大產業項目；在提升臨床試驗服務效能方面，支持粵港澳大灣區國際臨床試驗中心與粵港澳大灣區國際臨床試驗所協同發展，鼓勵研究型醫院開展醫學創新和成果轉化，支持藥械企業、科研機構與醫療機構合作開發一批醫工融合藥械創新成果。

在強化審評審批指導服務方面，聯動國家藥監局藥品和醫療器械技術審評檢查大灣區分中心，爭取授權港澳已上市口服中成藥審評審批和第三類醫療器械就近審評等更多職能；建立“研審聯動”注冊服務體系，拓展“港澳藥械通”實施范圍，支持真實世界數據用于臨床急需藥物、罕見病治療、AI醫療算法、精準醫療、中醫藥等領域。

圍繞藥械產品市場拓展以及產業國際化布局，《措施》提出要完善藥械產品采購模式，支持醫療機構建立外配處方藥品目錄與“雙通道”藥品目錄聯動機制，搭建深圳市藥械企業海外市場拓展服務平臺，支持初創藥械企業通過跨境技術許可交易、跨境研發合作等方式出海發展，對于藥械企業向海外公司授權產品海外研發銷售權益的，按照企業獲得首付款金額的5%予以資金獎勵，最高不超過1000萬元。

此外，深圳還將持續強化人才資源和金融資本支撐，開展“引團隊”行動，推動設立產業并購基金，積極引進藥械重點企業和重大項目，充分利用藥品上市許可持有人制度，推動在研優質創新藥械管線落地研發。